MULTIVAC
Mūsų pakavimo sprendimai skirti aukščiausiems reikalavimams, kurie keliami švarioms patalpoms, procesų saugai ir atsekamumui, įgyvendinti. Jie užtikrina maksimalią gaminių apsaugą, taigi, ir pakavimo saugą.
Mūsų „MULTIVAC Clean Design™“ dizaino tempiamojo formavimo pakavimo mašinos užtikrina sterilių medicinos gaminių švariose patalpose saugų pakavimą. Jos gali būti suprojektuotos individualiai pagal atitinkamiems gaminiams keliamus reikalavimus.
MULTIVAC atvirdėžių sandarinimo mašinos yra idealus sprendimas itin jautriems gaminiams pakuoti mažomis partijomis arba kombinuotoms pakuotėms. Mūsų atvirdėžių sandarinimo mašinas kartu su mūsų „Tray-Carrier“ koncepcijomis galima integruoti į automatinius pakavimo sprendimus, kurie pasižymi maksimalia procesų sauga ir efektyvumu. Mūsų atvirdėžių sandarinimo mašinos leidžia gaminti pakuotes su vakuumu arba modifikuota atmosfera.
Mūsų TC serijos kamerinės mašinos skirtos specialiems gamtos mokslų ir sveikatos apsaugos pramonės reikalavimams. Jos garantuoja GMP atitinkantį pakavimą pakavimo kokybės, procesų saugos ir tinkamumo švarioms patalpoms atžvilgiu.
MULTIVAC kamerinės mašinos apdoroja maišelius iš įvairių medžiagų ir yra tinkamos pakuotėms su apsaugine atmosfera ir kontroliuojamu deguonies kiekiu arba vakuuminėms pakuotėms gaminti.
Pakuotėms ženklinti mūsų asortimente yra funkciniu požiūriu saugios ir lanksčiai naudojamos tiesioginės spaudos mašinos bei etikečių klijavimo įrenginiai. Į savo pakavimo sprendimus mes taip pat integruojame trečiųjų gamintojų ženklinimo sistemas.
Tiesioginės spaudos sistemos
Tiesioginės spaudos sistemos naudojamos tiek linijiniam spausdinimui su serijine spauda (tekstai ir grafiniai elementai), tiek ir ženklinimui kintamais duomenimis.
Etikečių klijavimo sistemos
MULTIVAC etikečių klijavimo sistemos leidžia klijuoti etiketes ant pirminių ir antrinių pakuočių skirtingose padėtyse. Tam mes siūlome linijines sistemas, kurios tiesiogiai integruojamos pakavimo mašinoje, ir autonominius sprendimus, kuriais etiketės klijuojamos už pakavimo sistemos ribų.
Net ir esant dideliems pralaidos greičiams, mūsų tikrinimo sistemos veikia labai tiksliai ir patikimai bei jas galima naudoti įvairiems aptikimo darbams nuo komplektacijos kontrolės iki etikečių atspaudų kontrolės.
Mūsų specialistų komandos turi ilgametės patirties kuriant integruotus ir automatizuotus pakavimo sprendimus, kurie yra pritaikyti individualiai Jūsų reikalavimams. Čia mes naudojame atskirus automatizavimo komponentus, pvz., valdymo modulius, „Tray Carrier“ sistemas arba juostines sistemas. Prireikus mes taip pat integruojame esamas sistemas su kitų gamintojų komponentais.
MULTIVAC valdymo moduliai palaiko saugų ir ekonomišką rankinių darbų automatizavimą. Dėl modulinės konstrukcijos su keičiamomis griebtuvinėmis sistemomis juos galima greitai pritaikyti skirtingiems produktams ir pakuotėms.
MULTIVAC pakavimo sprendimai medicininėms sterilioms priemonėms užtikrina saugius, atkuriamus ir atsekamus procesus. Mūsų mašinų asortimentas skirtas pakuotėms švarių patalpų aplinkoje.
Mūsų pakavimo mašinos skirtos standžioms ir lanksčioms plėvelėms, daugiasluoksnėms aliuminio folijoms, medžiagoms popieriaus arba „Tyvek®“ pagrindu apdoroti. Taip pat galima taikyti įvairiausius sterilizavimo būdus.
Tipinės mūsų sprendimų naudojimo sritys
Mūsų GMP atitinkančio mašinų dizaino pakavimo sistemomis jautrius produktus galima lanksčiai ir efektyviai pakuoti į atskiras arba kombinuotąsias pakuotes. Čia prie maksimalios procesų saugos ir pakavimo kokybės ypač prisideda mūsų automatizavimo sprendimai.
Mūsų sprendimais užtikrinama
Tipinės mūsų sprendimų naudojimo sritys yra
Klientai turi naudos iš ilgametės pramonės šakos darbuotojų patirties ir profesionalaus aptarnavimo, kurį teikia pardavimo konsultantas vietoje ir projektų vadovas įmonės buveinėje – Volfertšvendene.
Kiekvienas projektas prasideda nuo išsiaiškinimo termino, kurio metu klientas apibūdina atitinkamus reikalavimus, nurodo pramonės šakai ir produktui būdingus iššūkius ir apibrėžia savo lūkesčius – dažniausiai techninės užduoties forma. Be to, vykstančius pakavimo procesus stebi MULTIVAC konsultantai.
Remdamasi šia informacija, įmonė MULTIVAC, glaudžiai bendradarbiaudama su klientu, parengia pasiūlymą bei reikalingus mašinos ir formato brėžinius. Tuo metu daugumoje atvejų parengiami keli galimi sprendimai ir diskutuojama su klientu naudojant prezentaciją.
MULTIVAC Volfertšvendeno Mokymo ir inovacijų centre klientai gali išbandyti siūlomą sprendimą, atsižvelgiant į įvairius jo įgyvendinimo aspektus. Tuo metu galite atsinešti savo produktus ir parengti įvairius pakavimo variantus. Prireikus MULTIVAC gamina taip pat ir pakuotes pagal kliento nurodymus.
Kai tik gaunamas užsakymas, pradedamas gamybos procesas ir projektų vadovas kaip pagrindinis asmuo išsiaiškina galutines sąsajos konfigūracijas. Jis perima bendravimą su klientu ir išsiaiškina konstrukciją vadinamuosiuose „konstrukcijos apžvelgimo susitikimuose“.
Volfertšvendene galutinai sumontavus ir sukalibravus bei parengus suderintus kvalifikacijos kėlimo dokumentus, projektas yra parengtas pirmajam bandymui gamykloje (FAT), kliento atliekamam mašinos priėmimui vietoje.
Kai tik įrenginys pristatomas klientui, komanda pradeda įrengimo ir eksploatacijos pradžios darbus, prireikus atlieka priėmimo bandymą vietoje (SAT) bei suteikia papildomas validacijos paslaugas. Tuo pačiu metu instruktuojama ir pravedami mokymai.
Galutinio aptarimo metu klientas su MULTIVAC gali sudaryti įrenginio techninės priežiūros ir reguliaraus kalibravimo ar validacijos iš naujo sutartį. Visame pasaulyje veikiantys popardaviminio aptarnavimo skyriai padės spręsti iškilusias problemas ir greitai pristatys originalias atsargines dalis.
Mes siekiame, kad MULTIVAC pakavimo sprendimai kuo greičiau, kuo efektyviau ir kuo ekonomiškiau įgyvendintų tiek Jūsų, tiek ir įstatymų reikalavimus. Todėl mūsų ekspertų komanda Jums siūlo platų palaikomųjų paslaugų spektrą.
Įsigaliojus esamam Reglamentui dėl medicinos priemonių (MDR), procesų validacija tapo įstatymais numatytu reikalavimu. Būdama vieningų pakavimo sprendimų tiekėja, įmonė MULTIVAC turi ilgametės kompetencijos. Mūsų ekspertų komanda siūlo didelę pagalbą įgyvendinant esamus reikalavimus.
Mūsų kvalifikacijos kėlimo ir validacijos paketas atitinka GMP, GAMP 5 und ISO reikalavimus ir apima šias paslaugas:
Mes palaikysime Jus vykdant kvalifikacijos kėlimo ir validacijos procesus vietoje bei padėsime rengiant specialias ir retrospektyvias jau įdiegtų pakavimo sprendimų validacijas.
Norint atitikti FDA CFR 21 direktyvos 11 dalies reikalavimus, mūsų IPC valdiklyje galima įdiegti šias funkcijas, skirtas pakavimo procesui kontroliuoti ir dokumentuoti:
Norėdami užtikrinti atkuriamą pakavimo kokybę ir procesus, mes atliekame savo pakavimo linijų svarbių proceso parametrų kalibravimus. Šiuos rezultatus mes įtraukiame į kalibravimo protokolą ir pateikiame Jums atitinkamą dokumentaciją, kad galėtumėte pakoreguoti matavimo nuokrypius.
Nuo idėjos iki pirmojo bandomojo paleidimo – įgyvendinant Jūsų pakavimo sprendimą Jums padės kompetentinga ir patyrusi projektų komanda, kuri Jus lydės nuo pirmosios inventorizacijos iki Jūsų pakavimo sprendimo įdiegimo.
Mūsų paslaugų spektrą vainikuoja Jūsų darbuotojų mokymai ir galutinis įdiegto pakavimo sprendimo priėmimas.
Siekdami supažindinti su Jūsų mašinos veikimu, technine priežiūra ir priežiūra, siūlome didelės apimties mokymo kursus. Arba mūsų mokymo centruose visame pasaulyje, arba pas Jus vietoje. Orientuojantis į praktiką, lavyba vyksta tiesiogiai prie mašinos. Po to mokomąją medžiagą gausite taip pat ir raštu. Taip Jūs galite išnaudoti visą Jūsų naujo MULTIVAC pakavimo sprendimo potencialą.
Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.87 MB PDF
By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…
Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…
Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…